中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議指出，“十二五”開局之年，在改善民生上要扎扎實(shí)實(shí)辦幾件實(shí)事，強(qiáng)調(diào)要保障群眾用藥安全有效、價(jià)格合理、方便可及。藥品涉及每個(gè)人、一輩子，是最重要的民生之一。省食品藥品監(jiān)管局及全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)(以下分別簡稱省局、全省系統(tǒng))認(rèn)真貫徹中央和全省經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，在整治藥品市場秩序中，以“群眾的呼聲為第一信號(hào)、群眾的需要為第一選擇、群眾的利益為第一原則、群眾的滿意為第一標(biāo)準(zhǔn)”，圍繞群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的用藥利益探索辦實(shí)事的路徑。

　　從嚴(yán)加強(qiáng)市場監(jiān)管 保障民生

　　狹義的藥品市場是指藥品的流通、使用以及藥品信息傳媒，均有較多的整治側(cè)面。我們重點(diǎn)加強(qiáng)與公眾密切相關(guān)的用藥終端取向即零售藥店和藥品使用單位藥房、用藥源頭導(dǎo)向即藥品廣告這“源”與“流”的監(jiān)管，在保民、安民上辦實(shí)事。

　　(一)在流通環(huán)節(jié)，組織“示范藥店”的爭創(chuàng)。

　　隨著公眾自我保健、自我醫(yī)療意識(shí)增強(qiáng)，家庭用藥逐步進(jìn)入消費(fèi)自主時(shí)代，“小病進(jìn)藥店”成為首選。我省現(xiàn)有藥品零售企業(yè)10337家、76個(gè)藥品零售連鎖企業(yè)所轄門店3588家，共計(jì)13925家零售藥店，均已通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的認(rèn)證，取得合法資質(zhì)?！笆痉端幍辍本褪窃谄溆病④浖妖R備的基礎(chǔ)上，一是標(biāo)準(zhǔn)提升，體現(xiàn)導(dǎo)向性。二是分級(jí)評(píng)選，體現(xiàn)層級(jí)性。分省、市、縣三級(jí)評(píng)選，由下而上，逐層遞進(jìn)，管理屬地。三是常數(shù)控制，體現(xiàn)競爭性。四是授牌明示，體現(xiàn)公開性?！笆痉端幍辍庇上鄳?yīng)層級(jí)局命名授牌。五是實(shí)時(shí)審驗(yàn)，體現(xiàn)動(dòng)態(tài)性。各層級(jí)的“示范藥店”隨時(shí)接受所在地的審驗(yàn)監(jiān)管，上級(jí)局向下延伸一級(jí)抽查。六是時(shí)效兩年，體現(xiàn)滾動(dòng)性。每兩年為一評(píng)選周期。下一輪評(píng)選時(shí)，上一輪的全部歸零，重新評(píng)選。

　　(二)在使用環(huán)節(jié)，啟動(dòng)藥品使用單位“規(guī)范藥房”建設(shè)。

　　藥品使用單位是指依法登記成立并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或從事疾病預(yù)防、康復(fù)保健、戒毒等活動(dòng)的單位。2009年全省擁有藥品使用單位約3.9萬余家，接受診療人次約1.6億人次，而其藥品使用量占藥品終端銷售的80%以上。藥品使用單位的“規(guī)范藥房”建設(shè)一是依靠各級(jí)黨委政府，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。省委省政府對(duì)使用單位的藥品質(zhì)量安全高度重視，省委書記李鴻忠等領(lǐng)導(dǎo)多次就加強(qiáng)使用藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)、嚴(yán)查違法使用藥品案件等作出重要批示。這為推進(jìn)“規(guī)范藥房”建設(shè)指明了方向。二是聯(lián)手相關(guān)職能部門，明確建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生部從藥品使用的藥事管理角度曾就藥品采購供應(yīng)、調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配、藥物臨床應(yīng)用等下發(fā)一系列技術(shù)操作規(guī)程和指導(dǎo)原則，2010年8月又下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定(征求意見稿)》。同年10月，國家食品藥品監(jiān)管局(以下簡稱國家局)從藥品使用的質(zhì)量監(jiān)管角度，下發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。在實(shí)踐基礎(chǔ)上，省局依據(jù)《湖北省藥品管理?xiàng)l例》，與有關(guān)部門醞釀《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》。三是開展專項(xiàng)檢查督導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)以點(diǎn)帶面。我們分類指導(dǎo)、推進(jìn)。在中心城區(qū)，三級(jí)甲等醫(yī)院十堰太和醫(yī)院開展了以“博士碩士學(xué)士 公眾用藥安全衛(wèi)士”為主題的“規(guī)范藥房”建設(shè)，省局主要領(lǐng)導(dǎo)多次親臨現(xiàn)場總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。四是嚴(yán)管藥品使用質(zhì)量，“中心”依托“核心”。傳統(tǒng)臨床藥學(xué)強(qiáng)調(diào)“以合理用藥為核心”。隨著醫(yī)改深入和對(duì)藥品使用質(zhì)量日益嚴(yán)格的監(jiān)管，我省臨床藥學(xué)向“以病人為中心”轉(zhuǎn)移。“核心”緊貼“中心”，“中心”依托“核心”。五是重點(diǎn)整治?？?、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房。

　　(三)在傳媒環(huán)節(jié)，開展虛假廣告的整治。

　　作為藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批、監(jiān)測的職能部門，我們按照真實(shí)合法、科學(xué)準(zhǔn)確的原則，通過國家局廣告監(jiān)管專網(wǎng)及省局行政審批電子監(jiān)察系統(tǒng)，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格審批。群眾對(duì)藥械保健食品虛假廣告深惡痛絕，全省系統(tǒng)則把監(jiān)測及移送、曝光所監(jiān)測出的虛假廣告作為重點(diǎn)。2010年的主要工作措施有：充實(shí)硬件、培訓(xùn)人員、建章立制、配合協(xié)調(diào)、聯(lián)手監(jiān)管。全年共監(jiān)測并移送工商部門查處虛假廣告1631件，其中藥品1159件、醫(yī)療器械112件、保健食品360件。我們還充分利用工商、宣傳、廣電、通信等部門組成的部門聯(lián)席會(huì)制度，通報(bào)情況、研究措施、檢查督導(dǎo)。按照法定職責(zé)，我們對(duì)虛假廣告的主要處置措施有：公開曝光、及時(shí)移送、治理違法行為、開展失信懲戒。

　　維護(hù)群眾合法權(quán)益 呵護(hù)民生

　　維護(hù)群眾合法權(quán)益是整治藥品市場秩序的題中應(yīng)有之義。全省系統(tǒng)在護(hù)民、惠民上辦實(shí)事。一是調(diào)配突發(fā)事件急救藥品，維護(hù)群眾的生存權(quán)。2010年8月，《楚天都市報(bào)》報(bào)道被毒蛇咬傷來漢救治的咸寧一七旬老人生命垂危，急需抗蛇毒血清，武漢市場均已斷貨。省局主要領(lǐng)導(dǎo)當(dāng)即責(zé)成職能處室全力調(diào)配。三十余人經(jīng)近十二個(gè)小時(shí)的電話查詢、協(xié)調(diào)、接力轉(zhuǎn)運(yùn)，終于分別從上海、武漢江夏調(diào)配到兩瓶抗蛇毒血清，并送至醫(yī)院，挽救了老人的生命。除重大公共突發(fā)事件按國家規(guī)定儲(chǔ)備急救藥品外，季節(jié)性、局部性等個(gè)別突發(fā)事件急救藥品的調(diào)劑，也是藥監(jiān)部門的應(yīng)盡職責(zé)。二是受理公民個(gè)人藥品、食品等送檢樣品，維護(hù)群眾的參與權(quán)。三是實(shí)施藥品零售納入醫(yī)保、新農(nóng)合報(bào)銷的“一卡通”，維護(hù)群眾的平等權(quán)。為了適應(yīng)覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療保障體系的擴(kuò)面提標(biāo)，并著力解決“看病難”、“看病貴”問題，部分市州的部分地區(qū)已將患者在零售藥店購買藥品費(fèi)用納入醫(yī)?；蛐罗r(nóng)合報(bào)銷即“一卡通”。有的地方還實(shí)行了更為便捷的“藥店+診斷”模式。省局已將此列入“示范藥店”的爭創(chuàng)條件，旨在有序引導(dǎo)推廣。四是對(duì)消費(fèi)者購買假藥先行退付，維護(hù)群眾的知情權(quán)。多年以來，全省系統(tǒng)對(duì)消費(fèi)者購買的問題藥品經(jīng)鑒別核實(shí)為假藥后，按所購貨值金額先行退付。通過先行退付，既保證了消費(fèi)者利益不因假藥受到侵害，又能完整了解事實(shí)真相。五是及時(shí)受理處置舉報(bào)投訴，維護(hù)群眾的監(jiān)督權(quán)。我們堅(jiān)持認(rèn)真處置群眾的涉藥舉報(bào)投訴，做到了舉報(bào)一起受理一起、受理一起處置一起，處置一起反饋一起。經(jīng)查證屬實(shí)的，給予舉報(bào)人一定物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。這樣一方面有利于調(diào)動(dòng)千萬雙眼睛，構(gòu)筑食品藥品的安全防護(hù)網(wǎng)，同時(shí)使食品藥品監(jiān)管工作置于群眾監(jiān)督之下。

　　提供涉藥公共服務(wù) 服務(wù)民生

　　規(guī)范有序的藥品市場秩序需要群眾的參與和支持，在群眾的參與中又能為群眾提供優(yōu)良的涉藥公共服務(wù)。在利民、便民上辦實(shí)事。一是開展“清理家庭小藥箱”活動(dòng)。組織“清理家庭小藥箱”，并對(duì)清理出的過期失效藥品收回并免費(fèi)兌換、集中銷毀。此舉深受群眾歡迎，已成為全省系統(tǒng)涉藥公共服務(wù)的常態(tài)項(xiàng)目。二是“藥學(xué)服務(wù)”進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)。結(jié)合有關(guān)法規(guī)強(qiáng)調(diào)藥師、執(zhí)業(yè)藥師的在職在崗，我們鼓勵(lì)倡導(dǎo)駐店藥師、執(zhí)業(yè)藥師深入店域周邊農(nóng)村村組、城市社區(qū)，利用其熟悉掌握科學(xué)用藥、健康保健知識(shí)的技術(shù)優(yōu)勢，為村民、居民定時(shí)講座并定量提供藥學(xué)、保健咨詢服務(wù)。省局已向全省推廣武漢市局制訂的《駐店藥師、執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》。

　　(作者系省食品藥品監(jiān)管局市場處處長)