導(dǎo)讀：DPT Laboratories，一家半固體和液體藥物的專業(yè)開發(fā)商和制造商，宣稱現(xiàn)與公司的一家顧客共同籌劃，計(jì)劃在 2009 年初期開展一個(gè) RFID 試點(diǎn)項(xiàng)目。作為項(xiàng)目的主導(dǎo)者，DPT Laboratories 定期向顧客調(diào)查他們對藥品 RFID、序列化和電子譜系應(yīng)用的需求，目前公司正著手研究這項(xiàng)技術(shù)。
DPT Laboratories，一家半固體和液體藥物的專業(yè)開發(fā)商和制造商，宣稱現(xiàn)與公司的一家顧客共同籌劃，計(jì)劃在 2009 年初期開展一個(gè) RFID 試點(diǎn)項(xiàng)目。作為項(xiàng)目的主導(dǎo)者，DPT Laboratories 定期向顧客調(diào)查他們對藥品 RFID、序列化和電子譜系應(yīng)用的需求，目前公司正著手研究這項(xiàng)技術(shù)。
DPT Laboratories 項(xiàng)目開展的主要?jiǎng)恿碜约又蓦娮幼V系法案，該法案預(yù)計(jì)于 2015-2017 年正式生效?！半娮幼V系”是一種電子記錄，用于追蹤處方藥品在供應(yīng)鏈的流動(dòng)，電子譜系的應(yīng)用目標(biāo)是打擊假冒或次級藥品。根據(jù)加州法律規(guī)定，電子譜系要求對單個(gè)物品序列排號，使每個(gè)物品都擁有一個(gè)唯一的 ID 碼。這個(gè) ID 碼可以以二維條形碼形式打印在貨品標(biāo)簽上。但是受該法案影響的許多相關(guān)公司，包括DPT，都認(rèn)為目前 RFID 是建立電子譜系最有效的序列排號方法。這是因?yàn)?RFID 標(biāo)簽與條形碼不同是，所有的物品不需要視線對準(zhǔn)的掃描。
除加州外，美國食品和藥品管理會(huì)在 2010 年 1 月之前也將建立一套電子譜系系統(tǒng)。雖然 FDA 也在考慮基于紙張記錄的譜系系統(tǒng)，但機(jī)構(gòu)已經(jīng)表示了對 RFID 技術(shù)的興趣。根據(jù)加州和 FDA 譜系法案規(guī)定，電子譜系系統(tǒng)必須綜合全面，因?yàn)樗鼘⒇灤┱麠l供應(yīng)鏈，從生產(chǎn)點(diǎn)到銷售點(diǎn)追蹤藥品。
藥品電子譜系化是將來的一大趨勢
DPT Laboratories的商業(yè)模式使公司在市場上處于獨(dú)特的位置。DPT 必須對其客戶的需求作出反應(yīng)，一些客戶要求 PDT 負(fù)責(zé)建立一套電子譜系。然而，由于這些客戶并沒有構(gòu)想他們自已的電子譜系計(jì)劃，所以 DPT Laboratories 得確定公司不會(huì)出現(xiàn)失誤。DPT Laboratories 的物流主管 Alan Green 稱，公司將在德州 San Antonio 和新澤西 Lakewood 工廠的絕大多數(shù)生產(chǎn)線上采用 2D 條形碼和 RFID 技術(shù)。
針對電子譜系和 RFID 的應(yīng)用要求，DPT Laboratories 已經(jīng)對客戶進(jìn)行了調(diào)查，最早的一次調(diào)查在一年前，最近一次發(fā)生在三個(gè)月前?！拔覀兊玫浇^大多數(shù)回答是：我們不清楚，你來告訴我們吧” Green 稱，“另一種反應(yīng)是，采用最便宜的方式 - 2D條形碼 - 因?yàn)樗麄儾恢缹淼那闆r，也有一些稱他們會(huì)選擇 RFID。”
PT 同時(shí)也必須考慮它們姐妹公司 Healthpoint 的需求，一家專業(yè)生產(chǎn)皮膚藥品和醫(yī)療物品的公司。DPT Laboratories 負(fù)責(zé)為 Healthpoint 的產(chǎn)品生產(chǎn)?！凹词箾]有其他客戶要求我們?yōu)樗麄兘㈦娮幼V系，我們的姐妹公司也有這個(gè)需求?！?/FONT>
在 2009 年第一季度，DPT 計(jì)劃在 San Antonio 工廠采用 RFID，與其客戶 Galderma 開展一個(gè)追蹤和序列化試點(diǎn)項(xiàng)目。DPT Laboratories 與 RFID 廠商 Blue Vector 共同開展這個(gè)測試。
試點(diǎn)項(xiàng)目的規(guī)模很小，Green 稱，只追蹤 Galderma 一類產(chǎn)品 - 一種管狀軟膏。項(xiàng)目將采用 EPC Gen 2 標(biāo)準(zhǔn)的 RFID 標(biāo)簽，標(biāo)簽將粘貼在軟管包裝盒的內(nèi)部。“在包裝盒內(nèi)部粘貼標(biāo)簽有一點(diǎn)好處是不需要改變包裝盒的設(shè)計(jì)，無需經(jīng)過 FDA 的批準(zhǔn)?！?/FONT>
一旦軟管包裝好，一條傳送帶將它們送經(jīng)一臺 RFID 閱讀器。雖然具體實(shí)施細(xì)節(jié)還在考慮中，但 Green 稱，閱讀器將檢測標(biāo)簽是否正常工作，如果不是，傳送帶上的機(jī)器手臂或其一些機(jī)械設(shè)備會(huì)將產(chǎn)品掃下線。當(dāng)每個(gè)標(biāo)簽的可讀性被確認(rèn)后，其 ID 碼被送到后端系統(tǒng)，后者可以利用數(shù)據(jù)來建立產(chǎn)品的電子譜系和發(fā)票。據(jù) Green 稱，DPT Laboratories 會(huì)將處理系統(tǒng)外包給第三方公司開發(fā)。
接著，包裝好的藥品將被打包放入紙箱里，紙箱貼上 RFID 標(biāo)簽。紙箱的 RFID 標(biāo)簽包含唯一個(gè) ID 碼，該 ID 碼與紙箱里所有藥品 RFID 標(biāo)簽的 ID 碼相對應(yīng)。當(dāng)紙箱堆放在貨盤時(shí)，貨盤也會(huì)貼上自已的標(biāo)簽，同樣貨盤標(biāo)簽的 ID 碼也會(huì)同所裝載的紙箱標(biāo)簽 ID 碼相對應(yīng)。這個(gè)過程的每一步都會(huì)讀取標(biāo)簽，以確保完全對應(yīng)。
Green 稱：“我們不希望 RFID 應(yīng)用給生產(chǎn)造成瓶頸，我們會(huì)測試每個(gè)流程，確保 RFID 設(shè)備如我們預(yù)期般地工作。如果一切進(jìn)展順利的話，我們會(huì)開始擴(kuò)展測試項(xiàng)目，首先在 San Antonio，接著在 Lakewood?！?/FONT>
實(shí)施 RFID、產(chǎn)品序列化和電子譜系系統(tǒng)并不便宜，Green 稱。公司目前生產(chǎn)大約 50-60 種的產(chǎn)品，共有有 100 家顧客需要對加州日益迫近的限期采取行動(dòng)?！拔覀儾⒉皇且患掖笮推髽I(yè)，但我們將要實(shí)施的一套 RFID系統(tǒng)，將覆蓋 7 條生產(chǎn)線 50 種藥品，投資會(huì)超過 100 萬美元，這僅僅在我們 San Antonio 的工廠。如果我們談?wù)摰氖怯?300 或更多的生產(chǎn)線的 Pfizer，那么投資將是 3 億美元左右。
Green 相信費(fèi)用最終會(huì)加進(jìn)處方藥的成本里，由消費(fèi)者支付。
由于 RFID 技術(shù)的高成本，所以一些藥品公司密切關(guān)注條形碼，后者成本要比 RFID 標(biāo)簽低很多。在標(biāo)簽上打印條形碼只需 0.1美分，而 RFID 標(biāo)簽的價(jià)格，即使大批量購買，每標(biāo)簽也需要 5 美分。
采用 2D 條形碼的問題是，除非邏輯推論被充許，否則在供應(yīng)鏈每一點(diǎn)都必須打開紙箱檢查，通過手工讀取貨品的條形碼，確認(rèn)每個(gè)紙箱是否包括貨箱標(biāo)簽所指示的物品量。邏輯推論會(huì)讓分銷商接受信任制造商的發(fā)貨通知，而不用逐個(gè)打開檢查。加州法律對邏輯推論持即不禁止，也不容忍態(tài)度，Green 稱，到目前為止，還沒有明確的決定。
如果邏輯推論不被充許， Green 稱，那么絕大多數(shù)批發(fā)商和經(jīng)銷商很可能會(huì)對生產(chǎn)商收費(fèi)，如果他們不得不依賴點(diǎn)條形碼掃描。此外，一些大零售商已經(jīng)投資采用 RFID（如沃爾瑪?shù)龋@也會(huì)對 RFID 技術(shù)的選用產(chǎn)生極大影響。
無論怎樣，Green 稱，DPT Laboratories 及其客戶正密切關(guān)注 FDA 的舉動(dòng)。隨著加州法案實(shí)施日期的逼近，公司需要做好準(zhǔn)備，很明顯的是產(chǎn)品序列化和電子譜系在將來會(huì)非常普及，就像是你必須在軟管在加蓋一樣，將成我們生活一方面。除此之外，DPT 還計(jì)劃利用這個(gè)技術(shù)提高庫存字處理管理和所有產(chǎn)的可追蹤性，包括原材料和成品。
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