杜絕假藥 RFID能否創(chuàng)造神話?
2007-07-05 08:28 IT168
導讀:美國洛斯•阿拉莫斯國家實驗室漏洞評估小組的組長Roger Johnston對RFID技術做了深入地研究,他的結(jié)論是,這項技術并不能提供比普通的條形碼更好的安全保護。他說:“提供良好的安全保護對很多領域來說都是非常艱巨的任務,而人們還是在樂此不疲地尋找著解決這個問題的靈丹妙藥。如果你以為簡單地把一個RF標簽貼到藥品上,然后這個標簽就能神奇地保證藥品的安全,那你就大錯特錯了?!?
兩年多來,沃爾瑪貨架上的每瓶OxyContin(鹽酸羥考酮控釋)都會有一個特別的標簽。據(jù)稱,這樣是為了解決世界范圍內(nèi)的假藥問題。
藏在看似平常的瓶標背后的是一個射頻識別標簽(RFIDtag)。依靠該標簽,總部設在美國的制藥商Purdue Pharma可以直接追蹤這種備受爭議的止痛藥的流通過程,從而退回那些非Purdue生產(chǎn)的假冒藥品。
盡管Purdue之類的公司仍然在考察RFID的使用情況,該技術是否能滿足預期仍然無法確定——不管是在考察這項技術被大肆渲染的制藥領域,還是其他別的領域,我們都還不清楚這項技術是否有說的那么好。原因遠遠不是我們常常提到的技術、標準和隱私等問題那么簡單,而也許是RFID的真實含義,以及到底可否應用于防偽項目這樣本質(zhì)的問題。
美國洛斯•阿拉莫斯國家實驗室漏洞評估小組的組長Roger Johnston對RFID技術做了深入地研究,他的結(jié)論是,這項技術并不能提供比普通的條形碼更好的安全保護。他說:“提供良好的安全保護對很多領域來說都是非常艱巨的任務,而人們還是在樂此不疲地尋找著解決這個問題的靈丹妙藥。如果你以為簡單地把一個RF標簽貼到藥品上,然后這個標簽就能神奇地保證藥品的安全,那你就大錯特錯了?!?nbsp;
原因何在?這里有五個理由。最后,你會發(fā)現(xiàn),每個神話變?yōu)楝F(xiàn)實的可能性都非常小。
神話1:RFID標簽是防偽裝置
給幾乎所有的制藥企業(yè)和跟RFID技術相關的組織打電話,最可能遇到的情況是,解答RFID問題的并不是藥品安全部門。來看看美國三家最大的藥品批發(fā)商目前在應用RFID技術方面所作的努力。McKesson把RFID計劃納入到藥品分銷業(yè)務中去;AmerisourceBergen由負責“整合式解決方案”的人來負責RFID,“整合式解決方案”包括新技術的試驗和應用;在Cardinal健康中心,RFID被歸入保健系列服務里,成了運營的一部分。因為RFID標簽最初和最重要的用途是追蹤裝置,而不是安全裝置。
“就是RFID標簽的制造商也不是安全設備生產(chǎn)公司”,Johnston說,“這些標簽是由半導體公司為管理庫存而制造的?!?nbsp;
誠然,RFID標簽使用于一個較大的項目時,有可能成為安全裝置。但是,這個全息標簽并非人們想象的防偽裝置。RF讀碼器不能讀出RF標簽的內(nèi)容并告訴產(chǎn)品的擁有者產(chǎn)品的真?zhèn)?。RFID技術一方面可以幫助建立一種藥品的電子檔案(記錄藥品整個流通的過程),另一方面成為更復雜的追蹤系統(tǒng)的組成部分,此追蹤系統(tǒng)包含藥品生產(chǎn)廠家及了解這種藥品的人們之間的溝通。這樣就帶出了第二點。
神話2:RFID技術對于追蹤藥品的合法流通很必要
AmerisourceBergen公司正在實行一項復雜的追蹤試點計劃,該計劃可以使這家市值610億美元的零售企業(yè)知道,每一種流經(jīng)該公司在加州的分配部門的藥品的產(chǎn)地。有趣的是,RFID技術只是整個項目的很小部分,它(按希望)可以使計劃更快速地而不是更安全地進行。這項技術中可以鑒別藥品真?zhèn)蔚氖荲erSign掌管的注冊資料,而VerSign以數(shù)字產(chǎn)品認證技術著稱。
AmerisourceBergen負責整合式解決方案的副總裁Shay Reid說,用RF讀碼器閱讀RFID標簽,從安全角度考慮最重要的一點是將來要發(fā)生的:雙向交流?!叭绻椰F(xiàn)在合法地擁有某藥品,VeriSign可以核查我的供貨商,并給我一個認證碼,以便我把這個藥品賣給別人。如果他們不能證實我是合法地擁有藥品,那么交易就沒法進行下去了?!?nbsp;
這其中有個困難:一般來說,標有RFID標簽的藥品也標有2-D條形碼,2-D條形碼跟普通條形碼相似,但是可以提供更多信息。Reid說:“2-D條形碼可以作為RFID的補充”。
人們對RFID最常見的抱怨是標簽易脫落,因此需要2-D條形碼作為補充。據(jù)報道,RFID識讀率低至70%,識讀液體藥品和錫箔紙包裝的藥品時準確率尤其低。(但公正地說,RFID技術在過去的若干年內(nèi)已經(jīng)有了長足的發(fā)展,關于RFID最近的試驗結(jié)果非常令人振奮。Cardinal健康中心的最近一次RFID試驗的數(shù)據(jù)是識讀準確率為99%,液體藥品和錫箔紙包裝的藥品沒有影響這個統(tǒng)計結(jié)果。)
但是現(xiàn)在,人們還是普遍認為2-D條形碼比RFID標簽可靠——盡管前者要花更長的時間識讀,因為我們不能透過包裝物用無線電波掃描藥品。
對這兩個標記機制至關重要的是每個瓶子都有一個獨一無二的序列號。這樣,如果某個藥店購進了一個標號1894892432的藥品,這個標號的藥品就不可能出現(xiàn)在其他的藥店里。否則造假商就能很容易地炮制出很多假的RF標簽來——或者是2-D條形碼——就像他們很容易的制造出那么多假冒藥品一樣,而我們還沒有辨別復制品的數(shù)據(jù)交換中心。
神話3:RFID技術可以應用在藥丸、藥片和藥劑上
當RFID技術的支持者宣稱這項技術是解決假冒藥品問題的良策時,Novartis的James Christian很快提出相反意見:它識別的不是藥品,而是藥瓶。
“我們碰到過真瓶裝假藥的情況,也碰到過假瓶裝真藥的情況,包裝真的不重要?!笔兄?70億美元、生產(chǎn)一系列處方藥與非處方藥的廠家CSO Cristian說。
另外,他還說,在美國和歐盟,重新利用藥品包裝是合法的,而且很常見?!叭绻患抑扑帍S在包裝安全標簽上花了很多錢,它們的包裝可以很容易地用于根本沒有安全標簽的廠家生產(chǎn)的藥品?,F(xiàn)在就有人在搜集有安全標簽的真包裝,而這些包裝本該被扔掉或作他用?!?nbsp;
照Christan看來,在抵制假藥方面,修訂監(jiān)管正規(guī)藥品流通的法則至少要比使用RFID技術有效得多。這意味著我們需要修訂藥品重裝法規(guī),增加對制假懲罰的量刑。而這是否比較容易實現(xiàn),我們?nèi)匀恍枰^望。
神話4:RFID技術能讓消費者自己鑒別自己購買的藥品
RFID技術——電子測源或者說是追蹤計劃的組成部分——最終的目標是讓消費者知道他們買的藥瓶里裝的是不是真藥。“所以該技術的受惠方是消費者——知道這個產(chǎn)品到底來自哪里。”市值810億美元總部在美國的Cardinal健康中心負責保健品的副總Julie Kuhn說。
但是至今也沒有一個項目——包括FDA,以及其他一些私人機構(gòu)進行的試點計劃——可以提供給消費者一個行之有效的鑒別藥品真假的方法。事實上,RFID標簽在到達消費者手中以前就已經(jīng)失效了。因為出于私密的考慮,藥店會借用RFID標簽來了解消費者背包里藥的信息。
即使美國最終能夠建立在RFID技術基礎上的追蹤系統(tǒng),但顧客必然還是喜歡傳統(tǒng)的東西,就像傾向選擇冰激淋蘇打一樣,他們更信任當?shù)氐乃幏坷习濉!皣医o藥店許可,藥店購買正規(guī)藥品,病人信任這樣的藥店。”藥劑協(xié)會全國理事會執(zhí)行理事Carmen Catizone說?!暗乾F(xiàn)在,藥店不這么做了,因為他們不知道藥品的來源?!?nbsp;