Texas Instruments(TI)和VeriSign公開(kāi)宣布了一項(xiàng)結(jié)合13.56 MHz之RFID 技術(shù)與公開(kāi)金鑰加密設(shè)施的開(kāi)放藥品認(rèn)證計(jì)劃，此一認(rèn)證平臺(tái)將可協(xié)助藥品制造商，透過(guò)電子藥譜（E-Pedigree）系統(tǒng)達(dá)到藥品項(xiàng)目等級(jí)（Item Level）的追蹤管理，所謂的電子藥譜是一個(gè)紀(jì)錄藥品流通的安全檔案，儲(chǔ)存藥品運(yùn)送或交易時(shí)的每一筆資料，當(dāng)消費(fèi)者或是美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）對(duì)于任何一項(xiàng)藥品有所疑慮時(shí)，即可透過(guò)電子藥譜所記錄的資料，追溯到每一個(gè)零售店、批發(fā)商和藥品供應(yīng)商，以下將介紹藥品認(rèn)證計(jì)劃系統(tǒng)架構(gòu)平臺(tái)的兩個(gè)階段的展開(kāi)方法：

　　第一階段的系統(tǒng)平臺(tái)展開(kāi)，藥品制造商可以使用RFID和公開(kāi)金鑰的設(shè)施（PKI），以證實(shí)藥物的制造與配銷(xiāo)系統(tǒng)流程安全，這使得長(zhǎng)期以來(lái)，藥商希望追蹤藥品在整個(gè)供應(yīng)鏈活動(dòng)的愿景得以實(shí)現(xiàn)，為了達(dá)到此一效益，制藥商必須先投注許多成本在IT追蹤系統(tǒng)的建置和硬體設(shè)備的投資。

　　第二階段的系統(tǒng)部署，主要鼓勵(lì)藥品供應(yīng)鏈中的每一個(gè)成員，根據(jù)自己的步調(diào)持續(xù)建置公開(kāi)金鑰與電子藥譜的系統(tǒng)，此舉將使制藥商、藥品零售商和各大藥房增加對(duì)于藥品的監(jiān)控能力，以便追蹤并查詢(xún)藥品在供應(yīng)鏈中的確切行蹤。

　　在美國(guó)有許多州, 包括加利福尼亞、佛羅里達(dá)和印第安納，已經(jīng)通過(guò)了多項(xiàng)法律條文，要求藥品供應(yīng)鏈上的成員，提供電子藥譜以建立為藥物的監(jiān)護(hù)網(wǎng)。偽造的藥品每年皆對(duì)制造商造成億萬(wàn)美元商業(yè)損害，電子藥譜的實(shí)施將有助于制藥業(yè)解決仿冒藥品的問(wèn)題。

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織的調(diào)查指出，全球約有7％－8％的藥品為仿冒的，甚至在某些國(guó)家，藥品仿冒的比例更高達(dá)50％，自2001年以來(lái)，在美國(guó)所查獲的仿冒藥品更大幅增加了3倍，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)1年必須負(fù)擔(dān)300億美元偽藥損失，因此，F(xiàn)DA將運(yùn)用RFID的技術(shù)重新整頓醫(yī)藥供應(yīng)鏈中嚴(yán)重的仿冒問(wèn)題。

　　應(yīng)用焦點(diǎn)

　　TI和VeriSign所發(fā)展的RFID應(yīng)用模式架構(gòu)，系統(tǒng)平臺(tái)并未使用具私人所有權(quán)的元件在架構(gòu)中，這意味著該模式架構(gòu)能夠被任何一家RFID系統(tǒng)廠商或是公開(kāi)金鑰提供者自行發(fā)展。該系統(tǒng)架構(gòu)的RFID 硬體是建構(gòu)在13.56MHz可讀寫(xiě)Item等級(jí)的標(biāo)簽上，遵照ISO/IEC15693 和18000-3Mode1 標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)簽需要1024 位元的記憶體作為公開(kāi)金鑰的密碼儲(chǔ)存空間。

　　在TI和VeriSign所發(fā)展架構(gòu)中，標(biāo)簽內(nèi)被寫(xiě)入三項(xiàng)訊息以作為後續(xù)控管藥品的重要依據(jù)，此三項(xiàng)訊息在經(jīng)過(guò)加密處理後即寫(xiě)入RFID的標(biāo)簽內(nèi)，包括：

　　單一辨別碼(Unique Identification；UID) 。

　　產(chǎn)品制造商辨識(shí)碼（Production Manufacturing Identifer；PMID） 。

　　數(shù)位簽章（Digital signature）。

　　在藥品保護(hù)計(jì)劃中最特別的設(shè)計(jì)，是將私鑰密碼經(jīng)由編碼寫(xiě)入標(biāo)簽中，而公鑰密碼則是放置在讀取器里，如此一來(lái)，當(dāng)批發(fā)商或零售商甚至是供應(yīng)鏈中的任何一個(gè)成員，都能夠藉由公鑰和私鑰的機(jī)制辨認(rèn)該藥品的真?zhèn)?，RFID對(duì)于流通在供應(yīng)鏈中各項(xiàng)藥品的認(rèn)證和電子藥譜的繪制將更具潛力。

　　TI的藥品事業(yè)發(fā)展部的經(jīng)理Joseph Pearson說(shuō)道：“在藥品上使用RFID這項(xiàng)技術(shù)，不僅是掌握藥品所在何處，更重要的是藥品本身就能指出自己的身分。”這對(duì)于藥品制造商、零售商、藥局或是消費(fèi)者，都是一項(xiàng)重大的突破。 　　

　　角色與方式

　　在發(fā)展平臺(tái)架構(gòu)時(shí)，TI和VeriSign亦與3M和CCL Label進(jìn)行合作，3M是提供具PKI（Public Key Infrastructure）功能的RFID讀取器；而總部設(shè)在加拿大多倫多的CCL Label，則是提供藥品標(biāo)簽轉(zhuǎn)換器以及標(biāo)簽條碼的印表機(jī)，TI和VeriSign除了公開(kāi)宣示這項(xiàng)藥品認(rèn)證的計(jì)劃之外，并希望在今年合作伙伴能以所提出的架構(gòu)為基礎(chǔ)發(fā)展成系統(tǒng)，而3M不但提供RFID讀取器，更可望成為該系統(tǒng)的整合服務(wù)供應(yīng)廠商。

　　VeriSign借助其Root ONS（Object Naming Service）獨(dú)家經(jīng)營(yíng)權(quán)，掌握住Local ONS的建置與營(yíng)運(yùn)技術(shù)，憑借以往營(yíng)運(yùn)DNS及PKI的能力和經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)專(zhuān)注在Inter-enterprise integration的領(lǐng)域，強(qiáng)調(diào)其對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的制定和反應(yīng)速度，提供全球化供應(yīng)鏈夥伴資訊交換的平臺(tái)。

　　在實(shí)際應(yīng)用的方面，Purdue Pharma制藥商已經(jīng)將RFID與該公司的藥瓶生產(chǎn)成功的整合在一起了，該公司摒棄以往“貼上標(biāo)簽再出貨的方式”嘗試將RFID的標(biāo)簽作業(yè)直接整合至藥瓶的生產(chǎn)線(xiàn)中，并聯(lián)結(jié)至后端的資訊系統(tǒng)。Purdue Pharma與Symbol以及SAP共同合作，將標(biāo)簽置于容易讀取的位置，使得讀取器能夠有效的讀到標(biāo)簽上的資料，并將資料傳到后端的SCM或ERP系統(tǒng)之中。為了達(dá)到沃爾瑪100％讀取的要求，Purdue又將原本每箱72瓶的包裝改成每箱48瓶的包裝，平均每分鐘能成功的讀取120－140瓶藥。

　　藥品是一種全球化程度極高且受法規(guī)限制甚多的產(chǎn)品，使用RFID作為全球藥品供應(yīng)鏈共通的標(biāo)準(zhǔn)，其成效除加速藥品供應(yīng)鏈的效率之外、更重要的在于RFID能夠發(fā)揮其藥品防偽的功能，減少藥品供應(yīng)商的損失并維護(hù)病患用藥的安全，以往有許多業(yè)者局限于標(biāo)簽成本的價(jià)格遲遲居高不下，使得許多的廠商皆抱持著觀望的態(tài)度，但是在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)方面，由于每一項(xiàng)的藥品無(wú)不是投入大量的資金所研發(fā)的，且樣品的真?zhèn)螌?duì)于人類(lèi)的身心影響甚巨，因此在RFID的使用上將更為可能。

　　現(xiàn)階段美國(guó)和歐盟各成員國(guó)政府要求所有藥品，務(wù)必在藥品紙盒的包裝上貼印UCC/EAN-128國(guó)際條碼，一但全球開(kāi)始采用RFID作為藥品的流通標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，勢(shì)必將推動(dòng)國(guó)內(nèi)另一波醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的改革，使用RFUID作為藥品的身份辨識(shí)工具，除了預(yù)作風(fēng)險(xiǎn)管理之外，一但藥物產(chǎn)生危害時(shí)，即可依據(jù)紀(jì)錄在標(biāo)簽上的電子藥譜完整回溯到藥品供應(yīng)的每一個(gè)據(jù)點(diǎn)，不但能夠防止仿冒，更可避免醫(yī)生或藥師用藥時(shí)因取錯(cuò)藥而讓病人服錯(cuò)藥或是管制類(lèi)藥品外流的事件發(fā)生，因此RFID在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上的應(yīng)用將格外受到矚目。