導(dǎo)讀:由于醫(yī)藥制品的高價值和供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)有著比較可觀的高回報率,專家預(yù)測,隨著RFID應(yīng)用的深入開展,藥品行業(yè)將在未來兩至三年內(nèi)成為全球最大的RFID試驗基地。
由于醫(yī)藥制品的高價值和供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)有著比較可觀的高回報率,專家預(yù)測,隨著RFID應(yīng)用的深入開展,藥品行業(yè)將在未來兩至三年內(nèi)成為全球最大的RFID試驗基地。
2006年,安徽華源生產(chǎn)的問題藥品欣弗被衛(wèi)生部叫停,此事件引起了全社會對于藥品安全的高度關(guān)注。
藥品是特殊商品,如果給病人用錯藥,用假藥、劣藥或者過期藥品,將給人民的身體健康及生命帶來威脅。近些年來,藥品安全問題頻頻發(fā)生,2006年我國就發(fā)生了幾起藥品叫停事件:衛(wèi)生部緊急叫停欣弗、國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)叫停魚腥草注射劑等,就是因為問題、假冒偽劣藥品給人們的生命安全造成了傷害。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報道,全球假藥比例已超過10%,全球假藥年銷售額已超過320億美元,其中60%的假藥在發(fā)展中國家。世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用藥。美國每年約有7000名住院病人因用錯藥而死亡。
中國藥學(xué)會提供的數(shù)據(jù)顯示,在我國,每年至少有20萬人因用錯藥、用藥不當(dāng)而死亡,不合格用藥人數(shù)占用藥人數(shù)的11%~26%,日常急救病例的10%因用藥失誤引起。
因此,越來越多的國家希望借助高科技手段,對藥品進(jìn)行跟蹤和監(jiān)測,打擊假冒偽劣藥品,規(guī)范整頓醫(yī)藥市場。RFID標(biāo)簽就是其中一種日益受到歡迎的新技術(shù)。在2007年兩會期間,代表、委員們還提出了采用RFID技術(shù)打擊包括藥品在內(nèi)的假冒偽劣產(chǎn)品的議案。
最適合的跟蹤器
RFID標(biāo)簽是一種內(nèi)含無線電技術(shù)的晶片,晶片中可記錄一系列資訊,例如產(chǎn)品類別、位置、日期等。在一定范圍內(nèi),RFID標(biāo)簽商品的接收端可透過掃描器感應(yīng)到資料,因而可提高物流和庫存管理效率。與現(xiàn)有的條碼資訊辨識系統(tǒng)比較,RFID系統(tǒng)可儲存更多資料、讀取時間較短,每個標(biāo)簽都有獨特的電子產(chǎn)品編碼,不但無法復(fù)制,還可以加密,因此未來有望取代條碼系統(tǒng)。就醫(yī)藥行業(yè)而言,RFID 技術(shù)的功能主要體現(xiàn)在:
在制藥、打假、規(guī)范市場方面,RFID標(biāo)簽依附在產(chǎn)品上的身份標(biāo)識具有唯一性,難以復(fù)制,可以起到查詢信息和防偽打假的作用,將是假冒偽劣產(chǎn)品一個非常重要的查處措施。
另外還可以起到全程實時監(jiān)控的作用,藥品從科研、生產(chǎn)、流通到使用整個過程中,RFID標(biāo)簽都可進(jìn)行全方位的監(jiān)控。特別是出廠的時候,在產(chǎn)品自行自動包裝時,安裝在生產(chǎn)線的讀取器可以自動識別每個藥品的信息,傳輸?shù)綌?shù)據(jù)庫,流通的過程中可以隨時記錄中間信息,實施全線監(jiān)控。
在包裝生產(chǎn)線、出廠的時候,在產(chǎn)品流通、倉儲、流通過程中,直至消費者購買的過程中,我們?nèi)绻褂昧薘FID標(biāo)簽全程記錄、實時記錄,跟蹤、追溯藥品這個問題就能解決。
具體來說,RFID在醫(yī)藥業(yè)可應(yīng)用方向如下:
首先,能夠防止偽藥于市面上流通。
例如,美國Purdue Pharma 以生產(chǎn)處方藥、非處方藥與醫(yī)療用產(chǎn)品聞名,該公司已將RFID的標(biāo)簽作業(yè)與單一藥瓶包裝產(chǎn)線的流程成功整合,應(yīng)用RFID技術(shù)于生產(chǎn)線產(chǎn)品,將符合EPC(Electronic Product Code)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽貼于OxyContin藥品的包裝瓶上。此外,Pfizer 藥廠之Viagra藥品流向追蹤及防偽等。
其次,可用于物流作業(yè)管理。
除一般物流申補(bǔ)作業(yè)外,尚可應(yīng)用于:
◇藥品運送及儲存環(huán)境條件監(jiān)控
藥品制造經(jīng)過安定性試驗,確認(rèn)其適當(dāng)儲存溫度和架儲期,如果運送和儲存環(huán)境不符作業(yè)要求,會造成藥品失效而影響醫(yī)療結(jié)果。透過主動式RFID應(yīng)用,可達(dá)成運送及環(huán)境條件監(jiān)控,確保藥品品質(zhì)。
◇藥品庫儲暨效期管理
透過RFID技術(shù)應(yīng)用于藥品效期管理,可減少人力作業(yè)、并降低不必要之庫存浪費,提升物流作業(yè)效率。
此外,也能夠提升用藥安全。
醫(yī)療人員在調(diào)劑藥品、遞送至病患給藥的過程中,確認(rèn)的內(nèi)容包括藥事作業(yè)部門的調(diào)劑(例如病患身份、品名、劑量、數(shù)量、用法之雙重甚至三重查核等)、護(hù)理人員對于病患身份、藥物、時間、給藥途徑、注射部位、注射速率等與病患安全有關(guān)作業(yè)事項。雖然RFID無法全面性運用于醫(yī)院或社區(qū)藥事作業(yè)上,但可經(jīng)由RFID輔助提升用藥安全。應(yīng)用方向可包括:
◇避免藥品劑量與劑型容易混淆品項的輔助識別
◇藥品名稱相似的品項之輔助識別
◇血液制劑管理
法規(guī)及評鑒要求醫(yī)療院所確實掌握訂購輸血用血液制劑之種類、使用及退還狀況,且需確實記錄病人使用流向及保存所用血液批號??山逵蒖FID作為輔助,從藥品制造商到住院或居家病患之全程追蹤管理,并可減少人工作業(yè)量。
◇化療制劑管理
化療藥物本身具有極高之毒性,醫(yī)療院所可藉由RFID輔助,確認(rèn)病患使用制劑之種類、記錄病人使用流向及保存批號等,避免用藥疏失,落實病患用藥安全。
最后,可以建立起一個資訊查詢系統(tǒng)。
醫(yī)療品質(zhì)是一個持續(xù)不斷進(jìn)步的改進(jìn)過程。如果能整合醫(yī)院資訊系統(tǒng),可以讓病患在門診領(lǐng)取藥物后將藥物取出、透過掃瞄機(jī)自我檢查,提供病患多一份用藥安全的保障。若醫(yī)院資訊系統(tǒng)連接上藥物資料庫,病患在核對的同時還可以獲得完整的藥物資訊,甚至列印所需資訊??梢匝a(bǔ)足藥袋上藥物資訊的不足,也可教育病患加強(qiáng)自己的用藥知識,對醫(yī)院整體服務(wù)形象也有正面的幫助。